Barkarörið (inntöku/nef) með belgjum er lykilöndunartæki fyrir fullorðna sjúklinga sem þurfa öruggan stuðning í öndunarvegi. Tvöföld innsetningarhönnun til inntöku/nefs býður upp á sveigjanleika fyrir skurðaðgerðir, gjörgæslu og neyðartilvik. Uppblásna belgurinn skapar loftþétta innsigli, tryggir skilvirka loftræstingu á sama tíma og hún hindrar bakflæði og seyti til að draga úr ásvelgingarhættu.
Hann er gerður úr læknisfræðilegum- PVC eða sílikoni (latex-frítt) og uppfyllir ISO 10993 lífsamrýmanleikastaðla, sem lágmarkar ertingu í slímhúð. Með sléttum þjórfé fyrir áfallastreymi og samhæfni við venjulegar öndunarvélar/deyfingarvélar, fellur það óaðfinnanlega inn í klínískt verkflæði. Fáanlegt í 6,0-9,0 mm þvermáli og með geislaþéttu merki fyrir röntgengeislastaðfestingu, hentar það fjölbreyttum líffærafræðilegum þörfum. Hver eining stenst strangar leka- og þrýstiprófanir, í samræmi við ISO 13485, CE og NMPA staðla, sem tryggir áreiðanleika þegar það skiptir mestu máli.
Vörulýsing
|
Atriði |
Lýsing |
|
Gildandi íbúafjöldi |
Fullorðnir |
|
Innsetningarleið |
Oral/nef |
|
Tegund betta |
Uppblásanlegur bekkur |
|
Cuff Volume |
10-20ml (venjuleg forskrift) |
|
Innri þvermál rörs |
6,0-9,0 mm (margar upplýsingar í boði) |
|
Efni |
Læknisfræðilega- PVC/kísill |
|
Lífsamrýmanleiki |
Samræmist ISO 10993 staðli |
Eiginleikar vöru
- Superior loftvegsþétting:Uppblásna belgurinn stækkar jafnt til að mynda leka-þétt innsigli, kemur í veg fyrir tap á öndunargasi við jákvæða-þrýstingsloftræstingu og tryggir markvissa súrefnisgjöf til lungna.
- Lækkun áhættuáhættu:Myndar líkamlega hindrun milli efri öndunarvegar og barka, hindrar innkomu magainnihalds, munnvatns og rusl-sem lækkar umtalsvert tíðni ásogslungnabólgu og annarra-lífsógnandi fylgikvilla.
- Atraumatic innsetning og staðsetning:Sléttur, ávölur þjórfé dregur úr núningi við nef-/munnslímhúð og slímhúð í barka; sveigjanlegur hólkur aðlagast líffærafræðilegum línum, dregur úr áverka við innsetningu og langvarandi staðsetningu.
- Víðtækur klínískur eindrægni:Samþættast óaðfinnanlega við svæfingartæki, ífarandi/ekki{0}}ífarandi öndunarvélar, sogkerfi og fylgihluti til stjórnun öndunarvega (td barkakýli, baugies) sem notuð eru í alþjóðlegum klínískum aðstæðum.
- Þrýstistöðugleiki og öryggi:Cuff heldur stöðugum þrýstingi við mismunandi öndunaraðstæður; hannað til að standast of-verðbólgu og lágmarka hættuna á slímhúð í barka eða blóðþurrð.
- Geislaþétt staðfesting:Innbyggt geislaþolsmerki gerir læknum kleift að staðfesta rétta staðsetningu slöngunnar með röntgengeisli, sem útilokar hættuna á innkirtlaþræðingu fyrir slysni.
Umsókn
Skurðaðgerð:
Komar á öruggum öndunarvegi fyrir fullorðna sjúklinga sem gangast undir almenna svæfingu við valbundnar, bráða- eða flóknar skurðaðgerðir (td kviðarhols-, brjósthols-, tauga- eða bæklunaraðgerðir).
01
Critical Care Ventilation:
Veitir langtíma eða skammtíma vélrænni öndunarstuðning fyrir bráðveika sjúklinga á gjörgæsludeildum, þar með talið þeim sem eru með öndunarbilun, ARDS, blóðsýkingu eða eftir-hjartstoppsheilkenni.
02
Neyðarflugstjórn:
Veitir skjótan, áreiðanlegan aðgang að öndunarvegi á bráðadeildum, sjúkrabílum eða áfallavettvangi fyrir sjúklinga með bráða öndunarerfiðleika, öndunarvegstíflu eða breytta andlega stöðu.
03
Sérhæfðar klínískar stillingar:
Notað á öndunarlækningadeildum fyrir sjúklinga með langvarandi öndunarfærasjúkdóma sem krefjast tímabundinnar loftræstingar; starfandi á umönnunardeildum eftir-aðgerð fyrir sjúklinga sem eru að jafna sig eftir stóra skurðaðgerð sem þurfa langan stuðning í öndunarvegi.
04
Hópar-sjúklinga í áhættuhópi:
Tilvalið fyrir fullorðna með skerta meðvitund, kyngingartruflanir (td heilablóðfallssjúklinga), tauga- og vöðvasjúkdóma eða þá sem eru með skerta viðbrögð í öndunarvegi-sem veita nauðsynlega vörn gegn ásog.
05
Líkamlegir eiginleikar
|
Atriði |
Forskrift |
|
Rekstrarhitastig |
-10 gráður ~40 gráður |
|
Þrýstiþol |
Stærra en eða jafnt og 30cmH₂O |
|
Sveigjanleiki |
Stærri en eða jafn og 90 gráðu beygja án þess að sprunga |
|
Lengd |
Munn: 22-28cm; Nef: 28-34 cm |
|
Burstþrýstingur í belgnum |
Stærra en eða jafnt og 50cmH₂O |
QA&QC
- Vottun: ISO 13485, CE, NMPA samhæft.
- Lotuprófun: Leka, lífsamrýmanleiki, víddarprófanir.
- Rekjanleiki: Einstakt lotunúmer fyrir fulla rakningu.
- Öryggisskjöl: IFU og MSDS fylgja með.
Pökkun, geymsla, meðhöndlun og flutningur
Varan er afhent í einstökum etýlenoxíð (EO) sæfðum umbúðum með ytri pappírs-samsettum plastpoka til verndar; það ætti að geyma í hreinu, þurru og vel-loftræstu umhverfi á hitabilinu -10 gráður ~40 gráður og hlutfallslegur raki Minna en eða jafnt og 80%, forðast beint sólarljós, hátt hitastig, mikinn raka og snertingu við ætandi efni eða skarpa hluti. Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk hefur heimild til að meðhöndla vöruna áður en hún er notuð, skoða umbúðirnar með tilliti til skemmda, átthaga eða fyrningar og nota ekki ef einhver galli uppgötvast. Á meðan á flutningi stendur, uppfylltu alþjóðlega og innlenda flutningsstaðla fyrir lækningatæki, tryggðu vernd gegn harkalegum árekstrum, rigningu og raka til að viðhalda heilleika vörunnar í gegnum flutninginn.
Ástæður fyrir því að velja okkur
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (útibú Evergrand Healthcare Group, stofnað árið 2014) er staðsett í Ningbo City, Zhejiang héraði - og nýtur frábærrar staðsetningar og þægilegra samgangna. Starfsemi okkar nær til framleiðslu og sölu lækningatækja, auk fjárfestinga í hjúkrunarheimilum, tannlæknastofum, sérfræðisjúkrahúsum og læknisþjónustu. Vörur okkar eru seldar um allan heim og við höfum unnið alþjóðlega neytendaviðurkenningu með hágæðavörum og alhliða-eftirsöluþjónustu.
Fjölbreytt vörusafn
Vöruúrval okkar inniheldur einnota lækningavörur, lækningatæki og ó-ofnar vörur (td tannlæknavörur, öndunarvörur). Þessi fjölbreytta uppstilling kemur til móts við þarfir sjúkrastofnana, heilsugæslustöðva og annarra viðskiptavina.
Áreiðanlegt framboð og samstarf
Við höfum mikla reynslu af iðnaði og erum í samstarfi við yfir 600 verksmiðjur. Þessir samstarfsaðilar eru búnir háþróuðum framleiðslutækjum og hæfu starfsfólki í fremstu víglínu, sem gerir okkur kleift að framleiða sérsniðnar vörur/íhluti samkvæmt sérstökum beiðnum.
Strangt gæðatrygging
Við setjum nýsköpun og gæði í forgang, studd af ISO 13485:2016 gæðastjórnunarkerfinu. Strangt eftirlit fer í gegnum hráefnisöflun, fjöldaframleiðslu, vinnslustjórnun og losun fullunnar vöru. Fagþjónusta okkar (framleiðslustýring, pöntunareftirfylgni-, afhending) aðgreinir okkur líka.
Vottorð
Algengar spurningar
Sp.: Eru vörur þínar í samræmi við FDA / CE / MDR / ISO 13485 kröfur?
A: Já, allar læknisfræðilegar rekstrarvörur okkar og tæki uppfylla að fullu kröfur FDA, CE, MDR og ISO 13485. Við höldum ströngu fylgni við þessa alþjóðlegu eftirlitsstaðla í öllu vöruþróunar-, framleiðslu- og gæðaeftirlitsferlinu til að tryggja öryggi vöru, skilvirkni og áreiðanleika.
Sp.: Getur þú veitt gild vottorð og uppfærða samræmisyfirlýsingu?
A: Algjörlega. Við getum tafarlaust útvegað gild vottunarskjöl (þar á meðal FDA skráning, CE vottorð, ISO 13485 vottun osfrv.) Og nýjustu uppfærðu samræmisyfirlýsinguna (DoC) sé þess óskað. Öll skjöl eru opinberlega gefin út og viðurkennd af viðeigandi eftirlitsyfirvöldum til að mæta innflutnings- og skráningarþörfum þínum.
Sp.: Hefur þú reynslu af því að skrá vörur í okkar landi?
A: Við höfum mikla reynslu af vöruskráningu í ýmsum löndum og svæðum um allan heim. Faglega eftirlitsteymi okkar þekkir staðbundnar skráningaraðferðir, skjalakröfur og regluverk mismunandi markaða. Við getum veitt fullan stuðning í gegnum skráningarferlið, þar á meðal skjalagerð, tæknileg samskipti og samhæfingu við sveitarfélög til að hagræða skráningarferlinu fyrir þig.
maq per Qat: barkarör til inntöku með handjárni, framleiðendur, birgjar, verksmiðju, framleiðendur, birgjar, verksmiðju.
