Einnota PVC barkamaska er sérhæft öndunarvegastjórnunartæki sem er hannað til að koma á og viðhalda öndunarvegi með lausum hætti við svæfingu, neyðarendurlífgun eða stuttan-öndunarstuðning. Hann er gerður úr PVC úr læknisfræðilegri-gráðu og er með líffærafræðilega útlínulaga belg sem passar þétt yfir barkainntakið, sem skapar áreiðanlega innsigli til að auðvelda vélrænni loftræstingu eða sjálfsprottna öndun án barkaþræðingar. Með leiðandi innsetningarhönnun, öruggri þéttingu og einnota ófrjósemisaðgerðum, útilokar það hættu á víxl-sýkingum og dregur úr áverka í öndunarvegi, sem gerir það að mikilvægu tæki á skurðstofum, bráðadeildum, gjörgæsludeildum og björgunaraðstæðum á sjúkrahúsum.
Tækið er hannað til að líkja eftir líffærafræði barkakýls manna og samanstendur af sveigjanlegri öndunarleiðarslöngu sem er tengdur við mjúka, uppblásna belg. Sléttur, áfallalegur þjórfé tryggir auðvelda ísetningu án þess að þurfa að nota barkakýlissjá, en belgurinn-þegar hann er blásinn upp-myndar leka-þéttingu í kringum barkakýlisopið og einangrar öndunarveginn frá vélinda til að koma í veg fyrir ásog. Loftvegarslöngan er merkt með dýptarvísum fyrir nákvæma staðsetningu og innbyggður uppblástursventill gerir stjórnaða belgþrýstingsstillingu kleift til að forðast blóðþurrð í slímhúð. Hver eining er forsótthreinsuð og tilbúin til tafarlausrar notkunar, án flókinnar samsetningar sem gerir kleift að koma öndunarvegi hratt fyrir við mikilvægar aðstæður. Það er í samræmi við ISO 13485, CE og NMPA lækningatæki staðla, gangast undir strangar gæðaprófanir til að tryggja burðarvirki, þéttingarafköst og lífsamrýmanleika.
Vörulýsing
|
Atriði |
Lýsing |
|
Umsókn |
Stöðvun öndunarvegar meðan á svæfingu stendur; neyðaraðstoð við öndun við hjartastopp/öndunarbilun; skammtímaloftræsting á gjörgæsludeildum/læknum; stjórnun öndunarvega meðan á flutningi sjúklings stendur |
|
Kjarnahlutir |
Líffærafræðilega uppblásanlegur belgur, sveigjanleg öndunarleiðarslöngur, dýptarmerking, einhliða uppblástursventill, þrýstiloki, tengi (15 mm ISO staðall) |
|
Efni |
Slöngur og belg í öndunarvegi: PVC úr læknisfræðilegri-gráðu; Uppblástursventill: Matar-kísill; Tengi: ABS |
|
Samhæfðar íbúar |
Fullorðnir (stærð 3-5), barnasjúklingar (stærð 1,5-2,5), ungbörn (stærð 0,5-1) |
|
Helstu öryggiseiginleikar |
Líffærafræðileg belgshönnun (leka-þétt innsigli), áfallalegur þjórfé, dýptarmerking, yfir-uppblástursvarnarventill, einn-ófrjósemi |
|
Mál |
Stærð 0,5 (ungbarn): Lengd öndunarvegar 14 cm, þvermál belgs 2,5 cm; Stærð 1 (ungbarn): Lengd slöngunnar 16 cm, þvermál belgsins 3 cm; Stærð 1,5 (Barna): Slöngulengd 18 cm, þvermál erma 3,5 cm; Stærð 2 (Barna): Lengd slöngunnar 20 cm, þvermál belgsins 4 cm; Stærð 2,5 (Barna): Lengd slöngunnar 22 cm, þvermál belgsins 4,5 cm; Stærð 3 (fullorðinn): Slöngulengd 24 cm, þvermál erma 5 cm; Stærð 4 (fullorðinn): Slöngulengd 26 cm, þvermál erma 5,5 cm; Stærð 5 (fullorðinn): Slöngulengd 28 cm, þvermál erma 6 cm |
|
Ófrjósemi |
EO-sótt (eingöngu-eingöngu, ó-endurnýtanlegt) |
|
Geymsluþol |
3 ár (óopnað, rétt geymt í sæfðum umbúðum) |
|
Aukabúnaður |
Dauðhreinsuð pappír-samsettar umbúðir úr plasti, uppblásturssprauta (5ml/10ml, passa við stærð), leiðbeiningarbæklingur, þrýstingsviðmiðunartafla |
Eiginleikar vöru

- Krosssýkingarvarnir:-Einnota, for-sótthreinsuð hönnun útilokar hættu á víxlmengun frá endurtekinni notkun og endurvinnslu, sem er mikilvægt fyrir sýkingarvarnir í heilsugæslu.
- Líffærafræðileg passa og áreiðanleg þétting:Útlínur belgurinn lagar sig að náttúrulegri lögun barkakýlisins og tryggir þétta innsigli með lágmarksþrýstingi (20-30 cmH₂O). Kemur á áhrifaríkan hátt í veg fyrir loftleka og útsog magainnihalds, styður skilvirka loftræstingu með lekahraða Minna en eða jafnt og 5%.
- Auðveld og hröð ísetning:Engin barkakýli eða sérhæfð þjálfun er nauðsynleg-er hægt að setja í blindni á 10-30 sekúndum. Sléttur þjórfé og sveigjanleg rör draga úr áverka á slímhúð koks og barkakýli, hentugur fyrir neyðartilvik og notendur sem ekki eru svæfingalæknar (td bráðalæknar, sjúkraliðar).
- Nákvæm staðsetning:Skýrar dýptarmerkingar (í cm) á öndunarslöngu leiðbeinandi nákvæmri ísetningu, forðast of-innsetningu eða rangstöðu. 15 mm staðlaða tengið er samhæft við allar öndunarvélar, svæfingartæki og endurlífgunarpoka fyrir óaðfinnanlega samþættingu.
- Lífsamhæft og ofnæmisvaldandi:Læknisfræðilega- PVC efni uppfyllir ISO 10993 lífsamrýmanleikastaðla, með litla frumueiturhrif og enga næmingu. Mjúkur, ekki-pirrandi belgur lágmarkar slímhúðarskemmdir, jafnvel við langvarandi notkun (allt að 24 klst.).

Umsóknarsviðsmyndir
Skurðstofur: Fyrir almenna svæfingu í valaðgerðum (td bæklunarlækningum, kvensjúkdómum, augnlækningum) þar sem ekki er þörf á barkaþræðingu, sem dregur úr svæfingarvandamálum-tengdum öndunarfærum.
Neyðardeildir og endurlífgun: Fyrir hraða stjórnun öndunarvega hjá sjúklingum með hjartastopp, öndunarbilun eða áverka af völdum öndunarvegar-, sem styður öndun við endurlífgun.
gjörgæsludeildir og bráðahjálp: Til skamms-öndunarstuðnings hjá bráðveikum sjúklingum sem þola ekki barkaþræðingu, eða sem varabúnaður í öndunarvegi meðan á venju stendur frá vélrænni loftræstingu.
Ambulatory Clinics: Fyrir minniháttar aðgerðir (td tannútdrátt, húðaðgerðir) sem krefjast róandi og öndunarstuðnings, sem bætir þægindi sjúklinga og verklagsöryggi.
Flutningur fyrir-sjúkrahús og sjúklinga: Sjúkrabílar og flutningsteymi á milli-sjúkrahúsa til að viðhalda öndunarvegi meðan á flutningi óstöðugra sjúklinga stendur, til að tryggja stöðuga loftræstingu.
Barna- og nýburaþjónusta: Stærðarsértæk hönnun fyrir ungbörn og börn með litla öndunarvegi, sem veitir varlega, áfallafræðilega stjórnun á öndunarvegi í skurðaðgerðum barna og endurlífgun nýbura.

Líkamlegir eiginleikar
|
Atriði |
Forskrift |
|
Rekstrarhitastig |
-10 gráður ~40 gráður |
|
Efni hörku |
Loftleiðarrör: Shore A 80-85; Cuff: Shore A 30-35; Silíkonventill: Shore A 40-45 |
|
Vöruþyngd |
Stærð 0,5: 8g; Stærð 1: 10g; Stærð 1,5: 12g; Stærð 2: 15g; Stærð 2,5: 18g; Stærð 3: 22g; Stærð 4: 25g; Stærð 5: 28g |
|
Innri þvermál loftleiðarrörs |
Stærð 0,5: 2,0mm; Stærð 1: 2,5 mm; Stærð 1,5: 3,0mm; Stærð 2: 3,5 mm; Stærð 2,5: 4,0mm; Stærð 3: 4,5 mm; Stærð 4: 5,0 mm; Stærð 5: 5,5 mm |
|
Uppblástursrúmmál belgsins |
Stærð 0,5: 1,0ml; Stærð 1: 2,0ml; Stærð 1,5: 3,0ml; Stærð 2: 4,0ml; Stærð 2,5: 5,0ml; Stærð 3: 7,0ml; Stærð 4: 10,0ml; Stærð 5: 15,0ml |
|
Þrýstisvið innsigli |
20-30 cmH₂O (ákjósanlegt fyrir slímhúð) |
|
Lekahlutfall |
Minna en eða jafnt og 5% (við 30 cmH₂O belgþrýsting, 50 l/mín loftflæði) |
|
Togstyrkur |
Stærra en eða jafnt og 20 N (öndunarslöngur, ekkert brot við axial spennu) |
|
Samhæfni tengi |
15mm ISO staðall (passar á öll tengi fyrir öndunarvél/deyfingarrásir) |
QA&QC

Vottun: Uppfyllir að fullu ISO 13485 gæðastjórnunarkerfisstaðla lækningatækja, CE vottun lækningatækja og skráningarkröfur NMPA. Hver framleiðslulota fer í strangar gæðaprófanir:
Heildarprófun á innsigli: Staðfestir að enginn loftleki sé undir hermdum klínískum belgþrýstingi (30 cmH₂O) og loftflæði (50 l/mín.).
Uppblásturs- og þrýstingshaldspróf í belgnum: Tryggir að belgurinn haldi þrýstingi í meira en eða jafnt og 24 klukkustundir án þess að tæma loftið og einstefnulokan kemur í veg fyrir loftflæði.
Mat á lífsamrýmanleika: Framkvæmir frumueiturhrif, húðnæmingu og ertingarpróf í slímhúð á öllum efnum sem -sjúklingur snertir.
Ófrjósemisprófun: 100% EO ófrjósemisaðgerð með líffræðilegum vísbendingum til að staðfesta engar lífvænlegar örverur.
Málnákvæmnipróf: Staðfestir lengd öndunarslöngunnar, belgstærð og nákvæmni dýptarmerkinga (vikmörk ±0,5 mm/cm).
Stöðugleikaprófun á burðarvirki: Líkir eftir innsetningar- og loftræstingarlotum til að tryggja að slönguna beygist ekki, belgurinn rofnar eða lokarbilun.
Hver vara er merkt með einstöku lotunúmeri, stærð og fyrningardagsetningu fyrir fullan rekjanleika framleiðslu, dauðhreinsunar og dreifingar. Ítarlegar notkunarleiðbeiningar (IFU) eru veittar, þar á meðal ísetningarskref, leiðbeiningar um þrýsting í belgjum og frábendingar.
Pökkun, geymsla, meðhöndlun og flutningur
Pökkun: Einstakar einingar eru innsiglaðar í EO-sótthreinsuðum pappír-samsettum umbúðum úr plasti (vatnsheldar, rykheldar og rifþolnar-) með sæfðri uppblásturssprautu og notendahandbók. Hver pakki er merktur með vöruheiti, stærð, lotunúmeri, dauðhreinsunardagsetningu, fyrningardagsetningu og „Serile“ vísir. Magnflutningur í traustum bylgjupappa með and-froðuinnskotum til að vernda umbúðirnar.
Geymsla: Geymist í hreinu, þurru, vel-loftræstu umhverfi með hitastiginu -10 gráður ~40 gráður og hlutfallslegur raki Minna en eða jafnt og 80%. Forðist beint sólarljós, háan hita, mikinn raka og snertingu við beitta hluti eða ætandi efni (td sýrur, basa). Geymið umbúðir lokaðar þar til þær eru notaðar strax; ekki nota ef umbúðirnar eru rifnar, skemmdar eða dauðhreinsaði vísirinn sýnir ógildingu. Stafla öskjum ekki meira en 10 lögum til að koma í veg fyrir mulning.
Meðhöndlun: Eingöngu-eingöngu-fargaðu strax eftir notkun; ekki endurnýta, endurvinna eða dauðhreinsa til að forðast kross-sýkingu og niðurbrot efnis. Skoðaðu pakkann með tilliti til skemmda og vöruna með tilliti til galla (td slöngubeygjur, skemmdir á belgjum) fyrir notkun; ekki nota ef einhver frávik finnast. Forðist of mikinn kraft meðan á ísetningu stendur til að koma í veg fyrir áverka á slímhúð í öndunarvegi.
Flutningur: Flutningur í samræmi við innlendar og alþjóðlegar reglur um flutninga á lækningatækjum, forðast harkalegan árekstur, stuð, rigningu eða raka. Notaðu einangruð farartæki til flutninga í umhverfi með mikilli hita (undir -10 gráður eða yfir 40 gráður) til að tryggja heilleika vörunnar. Flutningsferlið skal skráð, þar á meðal brottfarardag, áfangastað, flutningsskilyrði og upplýsingar um viðtakanda, til að hægt sé að rekja það til fulls.
Ástæður fyrir því að velja okkur
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (útibú Evergrand Healthcare Group, stofnað árið 2014) er staðsett í Ningbo City, Zhejiang héraði - og nýtur frábærrar staðsetningar og þægilegra samgangna. Starfsemi okkar nær til framleiðslu og sölu lækningatækja, auk fjárfestinga í hjúkrunarheimilum, tannlæknastofum, sérfræðisjúkrahúsum og læknisþjónustu. Vörur okkar eru seldar um allan heim og við höfum unnið alþjóðlega neytendaviðurkenningu með hágæðavörum og alhliða-eftirsöluþjónustu.

Fjölbreytt vörusafn
Vöruúrval okkar inniheldur einnota lækningavörur, lækningatæki og ó-ofnar vörur (td tannlæknavörur, öndunarvörur). Þessi fjölbreytta uppstilling kemur til móts við þarfir sjúkrastofnana, heilsugæslustöðva og annarra viðskiptavina.

Áreiðanlegt framboð og samstarf
Við höfum mikla reynslu af iðnaði og erum í samstarfi við yfir 600 verksmiðjur. Þessir samstarfsaðilar eru búnir háþróuðum framleiðslutækjum og hæfu starfsfólki í fremstu víglínu, sem gerir okkur kleift að framleiða sérsniðnar vörur/íhluti samkvæmt sérstökum beiðnum.

Strangt gæðatrygging
Við setjum nýsköpun og gæði í forgang, studd af ISO 13485:2016 gæðastjórnunarkerfinu. Strangt eftirlit fer í gegnum hráefnisöflun, fjöldaframleiðslu, vinnslustjórnun og losun fullunnar vöru. Fagþjónusta okkar (framleiðslustýring, pöntunareftirfylgni-, afhending) aðgreinir okkur líka.
Vottorð

Algengar spurningar
Sp.: Ertu með mótteknar, í-vinnslu og lokaskoðanir?
A: Já, við innleiðum stranglega þrjú lykilskoðunarstig:
Komandi skoðun: Staðfestir hráefni, íhluti og umbúðaefni gegn forskriftum;
Í-ferlisskoðun: fylgist með mikilvægum framleiðsluþrepum (td mótun, samsetningu, dauðhreinsun) til að greina frávik snemma;
Lokaskoðun: Metur fullunnar vörur fyrir frammistöðu, útlit, umbúðir og merkingar fyrir sendingu. Allar skoðunarskrár eru skjalfestar og varðveittar til að rekja þær.
Sp.: Ertu framleiðandi eða viðskiptafyrirtæki?
A: Við erum fagmenn framleiðandi með eigin framleiðsluaðstöðu, R&D teymi og gæðaeftirlitsdeild. Við störfum ekki sem viðskiptafyrirtæki-þetta gerir okkur kleift að hafa fulla stjórn á vörugæðum, framleiðslutíma og sérsniðnum möguleikum á sama tíma og við bjóðum upp á samkeppnishæf verð beint til viðskiptavina okkar.
Sp.: Hversu lengi hefur þú verið að framleiða þessa vöru?
A: Við höfum sérhæft okkur í framleiðslu á þessari tilteknu lækningavöru í yfir 12 ár. Á þessu tímabili höfum við safnað ríkri reynslu í hagræðingu ferla, gæðaumbótum og reglufylgni og höfum þjónað hundruðum viðskiptavina um allan heim með sannað afrekaskrá hvað varðar áreiðanleika.
maq per Qat: einnota pvc barkakýli gríma, Kína einnota pvc barkakýli gríma framleiðendur, birgja, verksmiðju












