Barkaslönguhaldarinn er sérhæft lækningatæki sem er hannað til að festa endabarkarör (ETT) á öruggan hátt hjá sjúklingum sem þurfa vélrænni loftræstingu eða öndunarstuðning. Það þjónar sem mikilvægt tæki til að koma í veg fyrir tilfærslu slöngunnar, útfellingu fyrir slysni eða óhóflegar hreyfingar sem gætu valdið áverka á slímhúð í öndunarvegi, þrýstingssári eða truflun á loftræstingu. Haldinn er hannaður úr læknisfræðilegum-gæða,-húðvænum efnum og er með vinnuvistfræðilegri hönnun með stillanlegum ólum, þrýstidreifandi púðum og-eyðandi íhlutum, sem tryggir stöðuga festingu en hámarkar þægindi sjúklinga. Það hentar fullorðnum, börnum og ungbörnum og er mikið notað á gjörgæsludeildum, skurðstofum, bráðadeildum og við flutning sjúklinga-ómissandi til að viðhalda öndunarvegi hjá alvarlega veikum eða svæfðum sjúklingum.
Hannaður til að takast á við klíníska sársaukapunkta hefðbundinna festingaraðferða (td límband, saum), samþættir marga-notendamiðaða eiginleika: mjúkir, andar púðar draga úr þrýstingi á andlitshúð og nefbrú; stillanleg velcro ól leyfa nákvæma spennu stjórn til að forðast of mikla þjöppun; anti-sílikonræmur á snertiflötur rörsins koma í veg fyrir að ETT snúist eða rennur; og léttur, lítill-uppbygging lágmarkar truflun á umönnun sjúklinga (td andlitshreinsun, myndgreiningarpróf). Engin flókin verkfæri eru nauðsynleg til að setja upp-einfaldlega staðsetja haldarann, festa böndin um höfuð sjúklingsins og læsa slöngunni á sínum stað. Hver eining gengst undir stranga gæðaprófun, uppfyllir ISO 13485, CE og NMPA lækningatækjastaðla til að tryggja lífsamrýmanleika, festingaráreiðanleika og langtíma byggingarstöðugleika.
Vörulýsing
|
Atriði |
Lýsing |
|
Umsókn |
Örugg festing á barkarörum (ETTs); kemur í veg fyrir tilfærslu slöngunnar/extubation fyrir slysni; dregur úr áverka í slímhúð í öndunarvegi og þrýstingssárum í andliti; samhæft við vélrænni loftræstingu |
|
Kjarnahlutir |
Vistvæn höfuðól (enni/hnakkabelti), þrýstings-dreifandi kísillpúði, -slönguklemma, stillanlegar velcro festingar, stærð-aðlagandi sylgjur |
|
Efni |
Höfuðband: læknisfræðilega-gæða ó-ofið efni sem andar; Púði: Læknisfræðilega-fljótandi sílikon; Klemma/ólar: Ofnæmisvaldandi pólýester + Velcro; Sylgjur: ABS |
|
Samhæfðar íbúar |
Fullorðnir (Stærð L/XL), börn (Stærð M/S), ungbörn (Stærð XS); passar ETT stærðir: 3.0-10.0Fr |
|
Helstu öryggiseiginleikar |
Anti-rörfesting, þrýstings-dreifandi hönnun, stillanleg spenna, ofnæmisvaldandi efni, engin latex íhlutir |
|
Mál |
Fullorðinn (L): Höfuðummál 55-65 cm; Börn (M): 45-55cm; Ungbarn (XS): 35-45 cm |
|
Ófrjósemi |
EO-sótt (eingöngu-eingöngu, ó-endurnýtanlegt) |
|
Geymsluþol |
3 ár (óopnað, rétt geymt í sæfðum umbúðum) |
|
Aukabúnaður |
Dauðhreinsuð pappír-samsettar umbúðir úr plasti, stærðarviðmiðunartafla, leiðbeiningabæklingur fyrir notendur |
Eiginleikar vöru

- Áreiðanleg andstæðingur-tilfærslufesting:Anti-sílikonklemma með áferðarmiklu innra yfirborði grípur ETT þétt og kemur í veg fyrir að hún snúist, rennur eða stækkar fyrir slysni, jafnvel meðan á hreyfingu sjúklings stendur (t.d. beygja, flytja). Festingarstyrkur Stærri en eða jafn og 15N, tryggir stöðugleika rörsins við klínískar aðstæður.
- Þrýstingur-Dreifandi þægindi:Þykknir kísillpúðar (3-5 mm) á enni og snertiflötum í hnakkanum dreifa þrýstingi jafnt og dregur úr streitu í andlitshúð niður í minna en eða jafnt og 30 mmHg-fyrirbyggir á áhrifaríkan hátt þrýstingssár í nefbrú hjá sjúklingum í langtímaöndun.
- Ofnæmisvaldandi og húð-vingjarnlegur:Öll efni uppfylla ISO 10993 lífsamrýmanleikastaðla, án latex, frumueiturhrifa eða húðnæmingar. Andar ó-ofinn dúkur eykur loftrásina, lágmarkar rakasöfnun og húðertingu.
- Auðveld aðlögun og notkun:Stillanlegar rennilásbandar gera kleift að breyta-spennu á-ferðinni án þess að fjarlægja festuna, laga sig að breytingum á höfuðstærð sjúklings (td bjúg) og tryggja bestu festingu. Verkfæra-laus uppsetning tekur minna en eða jafnt og 60 sekúndur, sem bætir skilvirkni klínísks vinnuflæðis.
- Alhliða eindrægni:Stærð-aðlögunarhönnun passar fyrir alla ETT þvermál (3.0-10.0Fr) og barkastómunarrör; Margir stærðarvalkostir (XS-XL) rúma fullorðna, börn og ungabörn, sem passa við fjölbreytta líffærabyggingu. Lítil uppbygging kemur í veg fyrir truflun á andlitsgrímum, súrefnisskurðum eða eftirlitstækjum.

Umsóknarsviðsmyndir
Brjóstholsskurðaðgerð: Skurðstofur fyrir skurðaðgerð, lungnabrottnám, hlutabrottnám, vélindakrabbameinsaðgerðir og brjóstholsskurðaðgerðir, þar sem einangrun lungna er nauðsynleg til að auðvelda skurðaðgerð og vernda heilbrigt lunga.
Critical Care & Emergency Rescue: gjörgæsludeildir og bráðamóttökur fyrir sjúklinga með gríðarlega blóðblóðbólgu, lungnaígerð eða einhliða lungnaskaða, sem einangra sýkt lunga til að koma í veg fyrir mengun og viðhalda fullnægjandi loftræstingu í heilbrigt lunga.
Áfallastjórnun: For--björgun á sjúkrahúsi og á-sjúkrahúsi fyrir sjúklinga með áverka í brjóstholi (td inndrengjandi áverka á brjósti, lungnaskemmdir) sem þurfa sértæka lungnaloftræstingu til að koma á stöðugleika í öndunarfærum.
Aðgerðir í brjóstholi hjá börnum: Skurðstofur fyrir unglinga og börn sem gangast undir lungnaaðgerð (td meðfæddan lungnavandaskurð), með stærðar-sértækum - holrúmshólfum eða litlum tvöföldum -holum sem eru sérsniðnar að líffærafræði öndunarvega barna.
Lungnaígræðsla: Sérhæfðar ígræðslustöðvar fyrir undirbúning lungnagjafa og einangrun lungnaþega við ígræðsluaðgerðir, sem tryggja hámarks loftræstingu og líffæravernd.
Íhlutunarlungnafræði: Fyrir aðgerðir eins og berkjuþenslu eða leysireyðingu, einangrun markberkju til að draga úr aðferðaráhættu og bæta lækningalega nákvæmni.

QA&QC

Vottun: Uppfyllir að fullu ISO 13485 gæðastjórnunarkerfisstaðla lækningatækja, CE vottun lækningatækja og skráningarkröfur NMPA. Hver framleiðslulota fer í strangar gæðaprófanir:
Festingarstyrkleikapróf: Staðfestir að handhafinn þolir meira en eða jafnt og 15N togkraft án þess að rör renni eða ól brotni.
Þrýstingsdreifingarpróf: Staðfestir andlitsþrýsting Minna en eða jafnt og 30 mmHg til að koma í veg fyrir þrýstingssár.
Mat á lífsamrýmanleika: Framkvæmir frumueiturhrif, húðnæmandi og ertingarpróf á öllum snertiefnum, í samræmi við ISO 10993.
Ófrjósemisprófun: 100% EO dauðhreinsun með líffræðilegum vísbendingum (Bacillus atrophaeus) til að staðfesta engar lífvænlegar örverur.
Málnákvæmni próf: Staðfestir höfuðummálssvið, óllengd og púðaþykkt (vikmörk ±0,5 cm/mm).
Endingarprófun: Hermir eftir 100+ aðlögunarlotum til að tryggja viðloðun velcro og burðarstöðugleika ólarinnar.
Hver vara er merkt með einstöku lotunúmeri, stærð og fyrningardagsetningu fyrir fullan rekjanleika framleiðslu, dauðhreinsunar og dreifingar. Ítarlegar notkunarleiðbeiningar (IFU) eru veittar, þar á meðal uppsetningarskref, leiðbeiningar um spennustillingu og frábendingar.
Pökkun, geymsla, meðhöndlun og flutningur
Pökkun: Einstakar einingar eru innsiglaðar í EO-sótthreinsuðum pappír-samsettum umbúðum úr plasti (vatnsheldar, rykheldar og rifþolnar-) með stærðarviðmiðunartöflu og notendahandbók. Magnflutningur í traustum bylgjupappa með and-froðuinnskotum til að vernda umbúðirnar.
Geymsla: Geymist í hreinu, þurru, vel-loftræstu umhverfi með hitastiginu -5 gráður ~40 gráður og hlutfallslegur raki Minna en eða jafnt og 80%. Forðist beint sólarljós, háan hita, mikinn raka og snertingu við beitta hluti eða ætandi efni (td sýrur, basa). Geymið umbúðir lokaðar þar til þær eru notaðar strax; ekki nota ef umbúðirnar eru rifnar, skemmdar eða dauðhreinsaði vísirinn sýnir ógildingu. Staflaðu öskjum ekki meira en 12 lögum til að koma í veg fyrir mulning.
Meðhöndlun: Eingöngu-eingöngu-fargaðu strax eftir notkun; ekki endurnýta, endurvinna eða dauðhreinsa til að forðast kross-sýkingu og niðurbrot efnis. Skoðaðu umbúðirnar með tilliti til skemmda og vöruna með tilliti til galla (td rifna ól, aflögun púða) fyrir notkun; ekki nota ef einhver frávik finnast. Stilltu spennuna reglulega meðan á notkun stendur til að viðhalda þægindum og festingarvirkni.
Flutningur: Flutningur í samræmi við innlendar og alþjóðlegar reglur um flutninga á lækningatækjum, forðast harkalegan árekstur, stuð, rigningu eða raka. Notaðu einangruð farartæki til flutninga í umhverfi með mikilli hita (undir -5 gráður eða yfir 40 gráður) til að tryggja heilleika vörunnar. Flutningsferlið skal skráð, þar á meðal brottfarardag, áfangastað, flutningsskilyrði og upplýsingar um viðtakanda, til að hægt sé að rekja það til fulls.
Ástæður fyrir því að velja okkur
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (útibú Evergrand Healthcare Group, stofnað árið 2014) er staðsett í Ningbo City, Zhejiang héraði - og nýtur frábærrar staðsetningar og þægilegra samgangna. Starfsemi okkar nær til framleiðslu og sölu lækningatækja, auk fjárfestinga í hjúkrunarheimilum, tannlæknastofum, sérfræðisjúkrahúsum og læknisþjónustu. Vörur okkar eru seldar um allan heim og við höfum unnið alþjóðlega neytendaviðurkenningu með hágæðavörum og alhliða-eftirsöluþjónustu.

Fjölbreytt vörusafn
Vöruúrval okkar inniheldur einnota lækningavörur, lækningatæki og ó-ofnar vörur (td tannlæknavörur, öndunarvörur). Þessi fjölbreytta uppstilling kemur til móts við þarfir sjúkrastofnana, heilsugæslustöðva og annarra viðskiptavina.

Áreiðanlegt framboð og samstarf
Við höfum mikla reynslu af iðnaði og erum í samstarfi við yfir 600 verksmiðjur. Þessir samstarfsaðilar eru búnir háþróuðum framleiðslutækjum og hæfu starfsfólki í fremstu víglínu, sem gerir okkur kleift að framleiða sérsniðnar vörur/íhluti samkvæmt sérstökum beiðnum.

Strangt gæðatrygging
Við setjum nýsköpun og gæði í forgang, studd af ISO 13485:2016 gæðastjórnunarkerfinu. Strangt eftirlit fer í gegnum hráefnisöflun, fjöldaframleiðslu, vinnslustjórnun og losun fullunnar vöru. Fagþjónusta okkar (framleiðslustýring, pöntunareftirfylgni-, afhending) aðgreinir okkur líka.
Vottorð

Algengar spurningar
Sp.: Eru sýni úr fjöldaframleiðslu eða rannsóknarlotum?
A: Öll sýni sem eru veitt eru úr fjöldaframleiðslulotum, ekki rannsóknarlotum. Þetta tryggir að sýnishornsgæði, frammistöðu og forskriftir séu í fullu samræmi við magnvörur sem þú færð, sem gerir þér kleift að meta nákvæmlega raunveruleg notkunaráhrif vörunnar og samræmi.
Sp.: Styður þú prufupantanir fyrir nýja viðskiptavini?
A: Já, við styðjum virkan prufupantanir fyrir nýja viðskiptavini. Með ívilnandi verðlagningu til að hjálpa þér að lágmarka upphafsfjárfestingaráhættu. Við bjóðum einnig upp á fulla tækniaðstoð og þjónustu eftir-sölu á prufutímabilinu til að tryggja slétta samvinnu.
Sp.: Hversu langan tíma tekur undirbúningur sýni?
A: Undirbúningstími sýnisins fer eftir því hvort varan er stöðluð eða sérsniðin:
Fyrir staðlaðar vörur: Undirbúningur sýnis tekur 5-7 virka daga;
Fyrir sérsniðnar vörur (td sérsniðnar upplýsingar, merkingar eða umbúðir): Undirbúningur sýnis tekur 15-30 virka daga. Ef þörf er á brýnum sýnum getum við flýtt ferlinu í 15-25 virka daga sé þess óskað.
maq per Qat: barkahólkur, framleiðendur, birgjar, verksmiðju











