video
Sótthreinsaður einnota lokaður sogleggur

Sótthreinsaður einnota lokaður sogleggur

Sótthreinsi einnota lokaður sogleggurinn er sérhæft lækningatæki sem er hannað fyrir sog í öndunarvegi hjá sjúklingum sem eru vélrænt loftræstir eða þá sem eru með gervi öndunarveg (td barkaþræðingu, barkaþræðingu).

Vörukynning

Sótthreinsi einnota lokaður sogleggurinn er sérhæft lækningatæki sem er hannað fyrir sog í öndunarvegi hjá sjúklingum sem eru vélrænt loftræstir eða þá sem eru með gervi öndunarveg (td barkaþræðingu, barkaþræðingu). Það er með lokað-lykkjukerfi sem gerir kleift að sog án þess að aftengja sjúklinginn frá öndunarvélinni eða rjúfa öndunarrásina, sem lágmarkar hættuna á kross-sýkingu, súrefnismettun og mengun í öndunarvegi. Með því að fjarlægja seytingu, hráka og rusl á áhrifaríkan hátt úr öndunarvegi, viðheldur það öndunargetu, dregur úr tíðni öndunarvéla-tengdrar lungnabólgu (VAP) og tryggir stöðugan loftræstingarstuðning. Hann er hannaður fyrir einnota-ófrjósemi og leiðandi notkun og er ómissandi verkfæri á gjörgæsludeildum, öndunardeildum, skurðstofum, bráðadeildum og-björgunaratburðarás á sjúkrahúsum.

Leggurinn er smíðaður úr læknisfræðilegum-lífsamhæfðum efnum og státar af vísindalegri burðarhönnun: sléttur, áfallalegur þjórfé með hliðargötum tryggir skilvirkt sog en lágmarkar skemmdir á slímhúð öndunarvegar; samþætt lokuð ermi einangrar legginn frá ytra umhverfi og kemur í veg fyrir innkomu sýkla; innbyggða-skolportið auðveldar-áveitu eftir þörfum til að halda leggleggnum einkaleyfi og draga úr seytisuppsöfnun; og staðlað Luer Lock tengi tryggir örugga tengingu við sogbúnað og öndunarrásir. Það er fáanlegt í mörgum stærðum (fullorðnum, börnum, ungbörnum) til að passa við mismunandi líffærafræði öndunarvega, það þarf ekki flókna samsetningu -tilbúið til tafarlausrar notkunar í klínískum neyðartilvikum. Hver eining gangast undir stranga dauðhreinsun og gæðaprófun, í samræmi við ISO 13485, CE og NMPA lækningatækjastaðla til að tryggja öryggi, ófrjósemi og áreiðanlega frammistöðu.

 

Vörulýsing

 

Atriði

Lýsing

Umsókn

Seytingarsog í öndunarvegi fyrir vélrænt loftræstir sjúklingar/notendur gerviöndunarvegar; viðheldur friðhelgi öndunarvegar; kemur í veg fyrir kross-sýkingu og VAP; samhæft við öndunarvélarrásir

Kjarnahlutir

Atraumatic soglegg (með hliðargötum), lokuð hlífðarhylki, skolport, einhliða sogventill, luer lock tengi, dýptarkvarðamerking, þumalfingurstýringarventill

Efni

Holleggur: læknis- PVC (pólývínýlklóríð)/kísill; Sleeve: Medical- PE (pólýetýlen); Loki: Matar-kísill; Tengi: ABS

Samhæfðar íbúar

Fullorðnir, barnasjúklingar, ungbörn (með stærðarvalkostum fyrir mismunandi þvermál öndunarvega)

Helstu öryggiseiginleikar

Lokað-lykkjuhönnun (engin rafrásaraftenging), áfallandi þjórfé, einhliða loki (kemur í veg fyrir bakflæði), dýptarkvarða, dauðhreinsað einn-nota, skoltengi til að viðhalda friðhelgi

Mál

Þvermál holleggs (Fr): Fullorðinn: 10-14Fr; Börn: 6-8Fr; Ungbarn: 4-5Fr

 

Lengd holleggs: Fullorðinn: 40-50cm; Börn: 30-40cm; Ungbarn: 25-30 cm

 

Lokuð ermalengd: 35-45cm (fullorðinn); 25-35cm (barnalyf); 20-30 cm (ungbarn)

Ófrjósemi

EO-sótt (eingöngu-eingöngu, ó-endurnýtanlegt)

Geymsluþol

3 ár (óopnað, rétt geymt í sæfðum umbúðum)

Aukabúnaður

Dauðhreinsaðar umbúðir með vöruupplýsingum, loki fyrir skoltengið, tengimillistykki (samhæft við venjulegt sogslöngur), leiðbeiningarbæklingur

 

Eiginleikar vöru

Disposable Closed Suction Catheter 2

 

 

 

  • Lokað-sýkingavarnir í lykkju:Innbyggð lokuð ermi og einhliða loki- mynda lokað kerfi, sem útilokar þörfina á að aftengja öndunarvélina meðan á sog stendur. Þetta dregur úr útsetningu fyrir seyti sjúklinga, hindrar sendingu sýkla og dregur úr hættu á kross-sýkingu og VAP um meira en eða jafnt og 60% miðað við opna soglegg.
  • Atraumatic Airway Protection:Slétti, ávali oddurinn með mörgum hliðargötum lágmarkar ertingu og áverka í slímhúð við ísetningu og sog, forðast blæðingar í öndunarvegi eða bjúg sem er -mikilvægt fyrir sjúklinga með öndun í langan tíma og viðkvæma öndunarvegi barna/ungbarna.

 

 

  • Nákvæmt og skilvirkt sog:Skýrar dýptarkvarðamerkingar (í cm) á holleggnum leyfa nákvæma stjórn á innsetningardýpt, sem tryggir markvissa sog seytingar án þess að skemma djúpa öndunarveg. Hönnun hliðar-hola eykur sogþekju og skilvirkni, fjarlægir þykkt hráka og rusl á áhrifaríkan hátt.
  • Stöðug loftræsting:Með því að viðhalda heilleika öndunarrásarrásarinnar kemur lokaða kerfið í veg fyrir súrefnismettun og sveiflur í jákvæðum enda-útöndunarþrýstingi (PEEP) við sog, sem tryggir stöðugan öndunarstuðning fyrir alvarlega veika sjúklinga.
  • Notendavænt-vingjarnlegt og tíma-Sparnaður:Þumalfingursstýriventillinn gerir kleift að kveikja/slökkva á soginu með annarri hendi, sem einfaldar aðgerðina fyrir heilbrigðisstarfsfólk; skolgáttin gerir tafarlausa áveitu með dauðhreinsuðu saltvatni til að hreinsa stíflur, útilokar þörfina á að skipta um hollegg í miðri-aðferð. Léttar og nettar umbúðir auðvelda geymslu og skjótan aðgang í neyðarstillingum.
Disposable Closed Suction Catheter 3

 

Umsóknarsviðsmyndir

 

gjörgæsludeild og bráðaaðstoð: Fyrir alvarlega veika sjúklinga sem eru í vélrænni loftræstingu (td alvarleg lungnabólga, ARDS, eftir-hjartastopp) sem þurfa stöðugt öndunarsog til að viðhalda skilvirkni loftræstingar.

Öndunardeildir: Fyrir sjúklinga með langvinna öndunarfærasjúkdóma (td versnun langvinnrar lungnateppu, slímseigjusjúkdómur) eða einstaklinga sem eru háðir barkastómu- sem þurfa reglulega að fjarlægja seytingu.

Skurðstofur: Fyrir sjúklinga í-aðgerð og eftir-aðgerð undir svæfingu með barkaþræðingu, sem tryggir hreina öndunarvegi við skurðaðgerð og bata.

Neyðar- og for-sjúkrahúsbjörgun: Sjúkrabílar og neyðarteymi til að soga í sjúklinga með bráða öndunarbilun, áverka-af völdum öndunarvegarteppu eða við flutning milli-sjúkrahúsa.

Barna- og nýburaþjónusta: Nýburadeildir (NICU) og barnadeildir fyrir ungabörn og börn með litla öndunarvegi, þar sem áverka og dauðhreinsað sog er mikilvægt til að forðast skaða á öndunarvegi.

Vélræn loftræsting heima: Fyrir-heimilissjúklinga með langtíma-barkastóma og vélræna loftræstingu, sem veitir örugga og þægilega sog án faglegs eftirlits (með viðeigandi þjálfun).

Disposable Closed Suction Catheter 4

Líkamlegir eiginleikar

 

Atriði

Forskrift

Rekstrarhitastig

-5 gráður ~40 gráður

Efni hörku

Holleggur (PVC): Shore A 30-35; Kísillhlutir: Shore A 25-30

Vöruþyngd

Fullorðinn (14Fr): 15-20g; Börn (8Fr): 10-15g; Ungbarn (5Fr): 8-10g

Sogþrýstingssvið

Samhæft við -80~-200 mmHg (klínískt ráðlagt svið: fullorðinn -120~-150 mmHg; börn -80~-100 mmHg; ungbörn -60~-80 mmHg)

Rennslishraði

Stærra en eða jafnt og 15 l/mín (við -150 mmHg sogþrýsting)

Þvermál þjórfé

14Fr: ~4,7mm; 8Fr: ~2,7mm; 5Fr: ~1,7mm

Magn og þvermál hliðarhola

4-6 hliðarholur; þvermál 0,8-2,0 mm (breytilegt eftir stærð)

Lekahlutfall

Minna en eða jafnt og 3% (við -200 mmHg sogþrýsting, lokað kerfi)

Togstyrkur

Stærra en eða jafnt og 15 N (holleggur, brotnar ekki við ásspennu)

Lífsamrýmanleiki

Uppfyllir ISO 10993: Engin frumueiturhrif, húðnæming eða erting í slímhúð

 

QA&QC

 

Disposable Closed Suction Catheter 5

Vottun: Uppfyllir að fullu ISO 13485 gæðastjórnunarkerfisstaðla lækningatækja, CE vottun lækningatækja og skráningarkröfur NMPA. Hver framleiðslulota fer í strangar gæðaprófanir:

Heildarprófun á lokuðu kerfi: Staðfestir hvorki loftleka né sýkillinngengni við herma klínískan sogþrýsting (-200 mmHg).

Einkaleyfa og flæðispróf á hollegg: Tryggir óhindrað sog og flæðishraði uppfyllir forskriftir.

Staðfesting á áverka á odd: Staðfestir sléttleika oddsins og skort á burr með smásjárskoðun og hermdarprófum fyrir innsetningar í öndunarvegi.

Ófrjósemisprófun: 100% EO dauðhreinsun með líffræðilegum vísbendingum til að tryggja að engar lífvænlegar örverur séu til staðar.

Mat á lífsamrýmanleika: Framkvæmir frumueiturhrif, húðnæmingu og ertingarpróf í slímhúð á öllum efnum sem -sjúklingur snertir.

Nákvæmnipróf dýptarkvarða: Staðfestir mælikvarða sem eru innan ±0,5 cm fráviks.

Hver vara er merkt með einstöku lotunúmeri og fyrningardagsetningu fyrir fullan rekjanleika framleiðslu, dauðhreinsunar og dreifingar. Ítarlegar notkunarleiðbeiningar (IFU) eru veittar, þar á meðal ísetningarskref, viðmiðunarreglur um sogþrýsting, skolun og frábendingar.

Pökkun, geymsla, meðhöndlun og flutningur

Pökkun:

Einstakar einingar: Innsiglaðar í EO-sótthreinsuðum pappír-samsettum umbúðum úr plasti (vatnsheldar, rykheldar og rifþolnar) með skýrum vörumerkingum (stærð, lotunúmer, dauðhreinsunardagsetning, fyrningardagsetning og „Serile“ vísir). Hver pakki inniheldur legginn og samhæfan aukabúnað.

Magnflutningur: Pakkað í traustum bylgjupappa með and-froðuinnleggjum til að koma í veg fyrir skemmdir á umbúðum og viðhalda dauðhreinsun. Hver öskju er merkt með vöruheiti, forskrift, magni, lotunúmeri og "lækningatæki - dauðhreinsað" viðvörunarmerki.

Geymsla:

Geymið í hreinu, þurru, vel-loftræstu umhverfi með hitastiginu -5 gráður ~40 gráður og hlutfallslegur raki Minna en eða jafnt og 80%.

Forðist beint sólarljós, háan hita, mikinn raka og snertingu við beitta hluti, ætandi efni (td sýrur, basa) eða rokgjörn efni.

Geymið umbúðir lokaðar þar til þær eru notaðar strax; ekki nota ef umbúðirnar eru rifnar, skemmdar eða dauðhreinsaði vísirinn sýnir ógildingu.

Staflaðu öskjum ekki meira en 10 lögum til að koma í veg fyrir að innri pakkningin myljist.

Meðhöndlun:

Eingöngu-notkun: Fargaðu strax eftir sog; ekki endurnýta, endurvinna eða dauðhreinsa til að forðast kross-sýkingu og niðurbrot í hollegg.

Ekki beygja eða beygja legginn meðan á notkun stendur til að viðhalda sogþol; forðastu að snerta holleggsoddinn eða innri ermi til að varðveita ófrjósemi.

Skoðaðu pakkann með tilliti til skemmda og sæfða vísirinn fyrir notkun; ekki nota ef einhverjir gallar finnast.

Samgöngur:

Flutningur í samræmi við innlendar og alþjóðlegar reglur um flutninga á lækningatækjum, forðast harkalegan árekstur, stuð, rigningu eða raka.

Notaðu einangruð eða -hitastýrð farartæki til flutninga í erfiðu umhverfi (undir -5 gráður eða yfir 40 gráður) til að tryggja heilleika vörunnar.

Flutningsferlið skal skráð, þar á meðal brottfarardag, áfangastað, flutningsskilyrði og upplýsingar um viðtakanda, til að hægt sé að rekja það til fulls.

 

Ástæður fyrir því að velja okkur

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (útibú Evergrand Healthcare Group, stofnað árið 2014) er staðsett í Ningbo City, Zhejiang héraði - og nýtur frábærrar staðsetningar og þægilegra samgangna. Starfsemi okkar nær til framleiðslu og sölu lækningatækja, auk fjárfestinga í hjúkrunarheimilum, tannlæknastofum, sérfræðisjúkrahúsum og læknisþjónustu. Vörur okkar eru seldar um allan heim og við höfum unnið alþjóðlega neytendaviðurkenningu með hágæðavörum og alhliða-eftirsöluþjónustu.

 

product-221-154

Fjölbreytt vörusafn

Vöruúrval okkar inniheldur einnota lækningavörur, lækningatæki og ó-ofnar vörur (td tannlæknavörur, öndunarvörur). Þessi fjölbreytta uppstilling kemur til móts við þarfir sjúkrastofnana, heilsugæslustöðva og annarra viðskiptavina.

product-270-152

Áreiðanlegt framboð og samstarf

Við höfum mikla reynslu af iðnaði og erum í samstarfi við yfir 600 verksmiðjur. Þessir samstarfsaðilar eru búnir háþróuðum framleiðslutækjum og hæfu starfsfólki í fremstu víglínu, sem gerir okkur kleift að framleiða sérsniðnar vörur/íhluti samkvæmt sérstökum beiðnum.

copy

Strangt gæðatrygging

Við setjum nýsköpun og gæði í forgang, studd af ISO 13485:2016 gæðastjórnunarkerfinu. Strangt eftirlit fer í gegnum hráefnisöflun, fjöldaframleiðslu, vinnslustjórnun og losun fullunnar vöru. Fagþjónusta okkar (framleiðslustýring, pöntunareftirfylgni-, afhending) aðgreinir okkur líka.

 

Vottorð

 

product-1500-1110

 

Algengar spurningar

 

Sp.: Hvernig tryggir þú samkvæmni-til-lotu?

A: Við tryggjum að lotu-til-lotu sé samkvæmni með:
Stöðluð framleiðsluferli (SOPs) stranglega fylgt eftir af þjálfuðum rekstraraðilum;
Kvörðuð og viðhaldið framleiðslutæki til að tryggja stöðugan árangur;
Venjulegar prófanir á mikilvægum gæðaeigindum yfir lotur;
Statistical Process Control (SPC) til að fylgjast með og stilla framleiðslufæribreytur í rauntíma-;
Regluleg endurskoðun á lotuskrám og gæðagögnum til að bera kennsl á og taka á hugsanlegum afbrigðum.

Sp.: Getur þú veitt COA, prófunarskýrslur og rekjanleikaskrár?

A:Já, við getum veitt greiningarvottorð (COA) fyrir hverja lotu, nákvæmar prófunarskýrslur (þar á meðal hráefnisprófanir, í-vinnsluprófanir og fullunnar vöruprófanir) og fullkomnar rekjanleikaskrár. Þessi skjöl innihalda upplýsingar eins og hráefnisbirgja, framleiðsludagsetningar, lotunúmer, prófunarniðurstöður og skoðunarundirskriftir, sem tryggja fullt gagnsæi og rekjanleika.

Sp.: Ertu með mótteknar, í-vinnslu og lokaskoðanir?

A: Já, við innleiðum stranglega þrjú lykilskoðunarstig:
Komandi skoðun: Staðfestir hráefni, íhluti og umbúðaefni gegn forskriftum;
Í-ferlisskoðun: fylgist með mikilvægum framleiðsluþrepum (td mótun, samsetningu, dauðhreinsun) til að greina frávik snemma;
Lokaskoðun: Metur fullunnar vörur fyrir frammistöðu, útlit, umbúðir og merkingar fyrir sendingu. Allar skoðunarskrár eru skjalfestar og varðveittar til að rekja þær.

maq per Qat: dauðhreinsaður einnota lokaður sogleggur, Kína dauðhreinsaður einnota lokaður sogleggleggur, framleiðendur, birgjar, verksmiðju

Hringdu í okkur

Saga

Sími

Tölvupóstur

inquiry

taska