video
Dauðhreinsuð leka-held rakaflaska

Dauðhreinsuð leka-held rakaflaska

Rakaflaska er sérhæft lækningatæki hannað til að raka þurrt öndunargas í öndunarstuðningskerfi, mikið notað í vélrænni loftræstingu, súrefnismeðferð og meðferð með stöðugum jákvæðum öndunarvegi (CPAP). Það virkar með því að geyma dauðhreinsað vatn eða læknisfræðilega rakavökva, sem er hitaður (eða aðgerðalaus uppgufaður) til að mynda rakað gas sem vætir öndunarveg sjúklingsins og kemur í veg fyrir slímhúð þurrk, ertingu og hrákaþykknun. Hann er búinn -leka-, and-- og nákvæmum vökvastjórnunareiginleikum og þjónar sem mikilvægt hjálpartæki fyrir sjúklinga með öndunarfærasjúkdóma, bráða öndunarbilun eða þá sem þurfa langtímaaðstoð í öndunarvegi - nauðsynlegt fyrir sjúkrahús, heilsugæslustöðvar, heimahjúkrun og-aðstæður á sjúkrahúsum.

Vörukynning

Rakaflaska er sérhæft lækningatæki hannað til að raka þurrt öndunargas í öndunarstuðningskerfi, mikið notað í vélrænni loftræstingu, súrefnismeðferð og meðferð með stöðugum jákvæðum öndunarvegi (CPAP). Það virkar með því að geyma dauðhreinsað vatn eða læknisfræðilega rakavökva, sem er hitaður (eða aðgerðalaus uppgufaður) til að mynda rakað gas sem vætir öndunarveg sjúklingsins og kemur í veg fyrir slímhúð þurrk, ertingu og hrákaþykknun. Hann er búinn -leka-, and-- og nákvæmum vökvatýringareiginleikum og þjónar sem mikilvægt hjálpartæki fyrir sjúklinga með öndunarfærasjúkdóma, bráða öndunarbilun eða þá sem þurfa langvarandi-aðstoð í öndunarvegi- sem er nauðsynlegur fyrir sjúkrahús, heilsugæslustöðvar, heimahjúkrun og heilsugæslustöðvar.-

Rakagjafaflaskan er unnin úr læknisfræðilegum{-há-hitaþolnum efnum og er með vísindalega burðarhönnun: gagnsæi flöskuhlutinn gerir kleift að fylgjast með vökvamagni í raun-, en leka-þéttilokið með sílikonþéttingu tryggir loftþétta tengingu við öndunarvélarrásir eða súrefnisslöngur. Innbyggði and-sogslokinn kemur í veg fyrir að rakagas eða vökvi flæðir í öfugt flæði inn í öndunarfærin og útilokar hættu á ásog. Fyrir upphitaðar rakagjafaflöskur er hitabotnsviðmótið samhæft við almennar loftræstigerðir, sem tryggir stöðugan hitaflutning og stöðugan rakavirkni. Bæði einnota og endurnýtanlegar útgáfur eru fáanlegar, þar sem sú síðarnefnda styður sótthreinsun við háan-hita fyrir endurtekna örugga notkun. Hver eining gangast undir stranga gæðasannprófun, í samræmi við ISO 13485, CE og NMPA lækningatækjastaðla, sem tryggir áreiðanleika og öryggi í klínískum notkunum.

 

Vörulýsing

 

Atriði

Lýsing

Umsókn

Rakagjöf á öndunargasi meðan á vélrænni loftræstingu/súrefnismeðferð stendur; kemur í veg fyrir þurrk í öndunarvegi og tengdum fylgikvillum; samhæft við öndunarstuðningskerfi

Kjarnahlutir

Gegnsætt flöskuhús, leka-þétt loki, sílikonþétting, and-sogloki, staðlað tengiviðmót, vatnsborðskvarði

Efni

PP (pólýprópýlen)/PET (pólýetýlentereftalat) úr læknisfræðilegu-flokki; sílikonþétting (matar-flokkur); -bakteríudrepandi innri húðun (fyrir endurnýtanlegar útgáfur)

Samhæfðar íbúar

Fullorðnir, barnasjúklingar, ungabörn

Helstu öryggiseiginleikar

Anti-lekaþétting, and-sogloki, and-bakteríuefni, yfirfyllingarvörn

Mál

Fullorðinn: 12×8×6 cm; Börn: 10×6×5 cm; Ungbarn: 8×5×4 cm

Ófrjósemi

EO-sótthreinsað (eins-notkun); Endurnýtanlegt (styður sótthreinsun við háan-hita)

Geymsluþol

3 ár (eintaks-notkun, óopnuð og rétt geymd); 5 ár (endurnýtanlegt, að undanskildum sliti frá endurtekinni dauðhreinsun)

Aukabúnaður

Sótthreinsað vatnsfyllingarleiðbeiningar, vatnsheldur geymslupoki (ein-nota); dauðhreinsunarvísir, hreinsibursti (endurnýtanlegur)

 

Eiginleikar vöru

Humidifier Bottle2

 

 

  • Skilvirk rakagjöf:Viðheldur hlutfallslegum raka í innönduðu gasi við 30-60% (stillanlegt fyrir upphitaðar gerðir), samsvarar lífeðlisfræðilegum rakaþörfum í öndunarvegi, dregur úr hættu á öndunartengdri lungnabólgu (VAP) og blæðingum í öndunarvegi.
  • Leka-sönnun og andstæðingur-ásog:Tvöföld-þéttibygging (kísillþétting + þráður læsing) kemur í veg fyrir vökvaleka; and-sogloki hindrar öfugt flæði rakaðs gass/vökva, sem tryggir öryggi sjúklinga.
  • Vörn gegn-bakteríum:Endurnotanlegar útgáfur eru með innri and-bakteríuhúð sem hindrar meira en eða jafnt og 99% algengra sýkla (td Staphylococcus aureus, Escherichia coli); einnar-útgáfur eru for-sótthreinsaðar til að forðast kross-sýkingar.

 

 

  • Notendavæn-hönnun:Gegnsætt flöskuhús með tærum vatnshæðarvogum til að auðvelda vökvaeftirlit og tímanlega áfyllingu; breiður-kaliber flöskumunnur auðveldar þrif og áfyllingu án þess að hella niður; Létt og þétt lögun sparar pláss í uppsetningu lækningatækja.
  • Alhliða eindrægni:Hefðbundið 15/22mm luer læsa tengi passar fyrir allar gerðir öndunarvéla, súrefnisþétta, CPAP véla og öndunarrása; þrír stærðarvalkostir (fullorðnir/barna/ungbörn) laga sig að mismunandi þörfum sjúklinga og búnaðarstillingum.
Humidifier Bottle3

 

Umsóknarsviðsmyndir

  1. Klínískar stillingar sjúkrahúsa: gjörgæsludeildir, öndunardeildir, skurðstofur og bráðamóttökur fyrir raka við vélrænni loftræstingu bráðveikra sjúklinga, súrefnismeðferð eftir aðgerð og meðferð við bráða öndunarerfiðleikaheilkenni (ARDS).
  2. Heimaþjónusta: Hentar sjúklingum með langvinna lungnateppu, kæfisvefnheilkenni eða tauga- og vöðvasjúkdóma sem krefjast langtíma súrefnismeðferðar eða CPAP meðferð, sem bætir þægindi við öndunarstuðning heima.
  3. For-björgun á sjúkrahúsi: Sjúkrabílar og neyðarbjörgunarsveitir til að raka öndunargas meðan á flutningi sjúklinga stendur, sérstaklega fyrir þá sem eru með mikinn þurrk í öndunarvegi eða langa-flutning.
  4. Endurhæfingar- og hjúkrunarstofnanir: Hjúkrunarheimili, endurhæfingarmiðstöðvar og heilsugæslustöðvar fyrir aldraða sjúklinga, rúmliggjandi sjúklinga eða þá með skerta öndunarstarfsemi sem þurfa stöðuga súrefnismeðferð með lágu-flæði.
  5. Sérstakar læknisfræðilegar aðstæður: Læknastöðvar í-hæð, þurr-loftslagssvæði og smitsjúkdómadeildir-sem veita markvissa rakagjöf og draga úr hættu á-víxlisýkingum í mikilli eða mikilli-hættu.

Humidifier Bottle4

Líkamlegir eiginleikar

 

Atriði

Forskrift

Rekstrarhitastig

-5 gráður ~ 60 gráður (óvirk módel); 10 gráður ~ 80 gráður (upphitaðar gerðir, aðeins flöskuhús)

Efni hörku

Flöskuhluti: Shore D 60-70; Silíkonþétting: Shore A 40-50

Vöruþyngd

Fullorðinn: 100-150g (tómt); Börn: 70-100g (tómt); Ungbarn: 40-70 g (tómt)

Getu

Fullorðinn: 500ml; Börn: 300ml; Ungbarn: 150ml

Rakavirkni

Óvirkar gerðir: Stærri en eða jafnt og 40% RH (við 25 gráður, 5L/mín. flæði); Upphitaðar gerðir: 30-60% RH (stillanleg)

耐压强度 (þrýstingsþol)

Stærra en eða jafnt og 0,5MPa (engin aflögun eða leki)

Hraði gegn-bakteríum

Stærra en eða jafnt og 99% (fyrir húðaðar endurnýtanlegar útgáfur, prófað samkvæmt ISO 22196)

Nákvæmni vatnsborðskvarða

±5ml

 

QA&QC

 

Humidifier Bottle 1

Vottun: Uppfyllir að fullu ISO 13485 gæðastjórnunarkerfisstaðla lækningatækja, CE vottun lækningatækja og skráningarkröfur NMPA. Hver framleiðslulota fer í strangar gæðaprófanir:

Lekapróf: Hermir eftir klínískum þrýstingsskilyrðum (0,3-0,5MPa) til að sannreyna að enginn vökvi/gas leki úr flöskunni eða lokinu.

-sogsprófun: Staðfestir ekkert öfugt flæði undir undirþrýstingi (-0,1MPa) til að koma í veg fyrir ásogsáhættu.

Mat á lífsamrýmanleika efna: Framkvæmir frumueiturhrif, húðnæmingu og ertingarpróf í slímhúð á öllum efnum í snertingu til að tryggja engar aukaverkanir.

Rakavirknipróf: Staðfestir að rakaframleiðsla uppfylli staðlaðar kröfur við herma loftræstingarhraða (5-30L/mín).

And-frammistöðupróf fyrir bakteríu: Staðfestir sýklahömlunartíðni í endurnýtanlegum húðuðum útgáfum.

Hver vara er merkt með einstöku lotunúmeri fyrir fullan rekjanleika framleiðslu, skoðunar og dreifingar. Ítarlegar notkunarleiðbeiningar (IFU) eru veittar, þar á meðal áfyllingarskref, dauðhreinsunaraðferðir og öryggisráðstafanir.

 

Pökkun, geymsla, meðhöndlun og flutningur

 

Pökkun:

Einnota-útgáfur: Sérpakkað í EO-sótthreinsuðum pappír-samsettum plastpokum, með vatnsheldum geymslupoka og áfyllingarleiðbeiningum innifalinn. Hver pakki er prentaður með vöruupplýsingum, dauðhreinsunardagsetningu, lotunúmeri og fyrningardagsetningu.

Endurnýtanlegar útgáfur: Pakkað í PE pokum með dauðhreinsunarvísum og hreinsibursta, ásamt dauðhreinsunar- og viðhaldshandbók.

Magnflutningur: Pakkað í traustum bylgjupappa með -árekstri froðuinnleggjum til að koma í veg fyrir brot. Hver askja er merkt með vöruheiti, forskrift, magni, lotunúmeri og "Brothætt - lækningatæki" viðvörunarmerkjum.

Geymsla:

Geymið í hreinu, þurru, vel-loftræstu umhverfi með hitastiginu -5 gráður ~40 gráður og hlutfallslegur raki Minna en eða jafnt og 80%.

Forðist beint sólarljós, háan hita, mikinn raka og snertingu við beitta hluti, ætandi efni (td sýrur, basa) eða olíu-efni.

Haltu einnota-vörum lokuðum fram að notkun; ekki opna pakkann í ó-sæfðu umhverfi.

Stafla öskjum ekki meira en 8 lögum til að koma í veg fyrir að vörurnar myljist inni.

Meðhöndlun:

Einnota-vörur: Fargaðu strax eftir notkun; ekki endurnota, endurfylla eða endurpakka til að forðast víxlismit-.

Endurnýtanlegar vörur: Eftir notkun, tæmdu leifar af vökva, hreinsaðu innri vegginn með meðfylgjandi bursta og sótthreinsaðu með autoclave (121 gráður, 20 mínútur) eða sjóðandi (100 gráður, 15 mínútur). Skoðaðu hvort það sé sprungur, skemmdir á innsigli eða húðflögnun fyrir endurnotkun; farga ef einhverjir gallar finnast.

Forðist að falla eða högg við meðhöndlun; ekki nota ef flöskuna er skýjuð, brothætt eða lekur.

Samgöngur:

Flutningur í samræmi við innlendar og alþjóðlegar reglur um flutninga á lækningatækjum, forðast harkalegan árekstur, stuð, rigningu eða raka.

Notaðu höggþolnar umbúðir fyrir langa-flutninga; forðast að blanda saman við þunga eða skarpa hluti.

Flutningsferlið skal skráð, þar á meðal brottfarardag, áfangastað, flutningsskilyrði og upplýsingar um viðtakanda, til að hægt sé að rekja það til fulls.

 

Ástæður fyrir því að velja okkur

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (útibú Evergrand Healthcare Group, stofnað árið 2014) er staðsett í Ningbo City, Zhejiang héraði - og nýtur frábærrar staðsetningar og þægilegra samgangna. Starfsemi okkar nær til framleiðslu og sölu lækningatækja, auk fjárfestinga í hjúkrunarheimilum, tannlæknastofum, sérfræðisjúkrahúsum og læknisþjónustu. Vörur okkar eru seldar um allan heim og við höfum unnið alþjóðlega neytendaviðurkenningu með hágæðavörum og alhliða-eftirsöluþjónustu.

 

product-221-154

Fjölbreytt vörusafn

Vöruúrval okkar inniheldur einnota lækningavörur, lækningatæki og ó-ofnar vörur (td tannlæknavörur, öndunarvörur). Þessi fjölbreytta uppstilling kemur til móts við þarfir sjúkrastofnana, heilsugæslustöðva og annarra viðskiptavina.

product-270-152

Áreiðanlegt framboð og samstarf

Við höfum mikla reynslu af iðnaði og erum í samstarfi við yfir 600 verksmiðjur. Þessir samstarfsaðilar eru búnir háþróuðum framleiðslutækjum og hæfu starfsfólki í fremstu víglínu, sem gerir okkur kleift að framleiða sérsniðnar vörur/íhluti samkvæmt sérstökum beiðnum.

copy

Strangt gæðatrygging

Við setjum nýsköpun og gæði í forgang, studd af ISO 13485:2016 gæðastjórnunarkerfinu. Strangt eftirlit fer í gegnum hráefnisöflun, fjöldaframleiðslu, vinnslustjórnun og losun fullunnar vöru. Fagþjónusta okkar (framleiðslustýring, pöntunareftirfylgni-, afhending) aðgreinir okkur líka.

 

Vottorð

 

product-1500-1110

 

Algengar spurningar

 

 

Sp.: Eru vörur þínar í samræmi við FDA / CE / MDR / ISO 13485 kröfur?

A: Já, allar læknisfræðilegar rekstrarvörur okkar og tæki uppfylla að fullu kröfur FDA, CE, MDR og ISO 13485. Við höldum ströngu fylgni við þessa alþjóðlegu eftirlitsstaðla í öllu vöruþróunar-, framleiðslu- og gæðaeftirlitsferlinu til að tryggja öryggi vöru, skilvirkni og áreiðanleika.

Sp.: Getur þú veitt gild vottorð og uppfærða samræmisyfirlýsingu?

A: Algjörlega. Við getum tafarlaust útvegað gild vottunarskjöl (þar á meðal FDA skráning, CE vottorð, ISO 13485 vottun osfrv.) Og nýjustu uppfærðu samræmisyfirlýsinguna (DoC) sé þess óskað. Öll skjöl eru opinberlega gefin út og viðurkennd af viðeigandi eftirlitsyfirvöldum til að mæta innflutnings- og skráningarþörfum þínum.

Sp.: Hefur þú reynslu af því að skrá vörur í okkar landi?

A: Við höfum mikla reynslu af vöruskráningu í ýmsum löndum og svæðum um allan heim. Faglega eftirlitsteymi okkar þekkir staðbundnar skráningaraðferðir, skjalakröfur og regluverk mismunandi markaða. Við getum veitt fullan stuðning í gegnum skráningarferlið, þar á meðal skjalagerð, tæknileg samskipti og samhæfingu við sveitarfélög til að hagræða skráningarferlinu fyrir þig.

Sp.: Hvert er gæðaeftirlitsferlið þitt frá hráefni til fullunnar vöru?

A: Gæðaeftirlitsferlið okkar er alhliða og nær yfir alla aðfangakeðjuna:
Skoðun á innkomu hráefnis: Öll hráefni eru prófuð gegn tilgreindum stöðlum (td hreinleika, lífsamrýmanleika) með COA sannprófun áður en farið er í framleiðslu;
Í-ferlisgæðaeftirliti: Fylgst er með helstu framleiðslustigum í raun-tíma, með sýnatökuskoðunum fyrir mikilvægar færibreytur til að koma í veg fyrir frávik;
Skoðun fullunnar vöru: 100% sjónræn skoðun og slembisýni fyrir frammistöðu, ófrjósemi (ef við á), heilleika umbúða og samræmi við merkingar;
Rekjanleiki eftir-framleiðslu: Hverri lotu er úthlutað einstökum rekjanleikakóða, sem tengir hráefni, framleiðsluskrár og prófunarniðurstöður fyrir fullan rekjanleika.

maq per Qat: dauðhreinsuð leka-held rakaflaska, Kína dauðhreinsuð leka-held rakaflaska framleiðendur, birgjar, verksmiðja

Hringdu í okkur

Saga

Sími

Tölvupóstur

inquiry

taska